康泰克百服寧對乙酰氨基酚超標54% 或引肝損傷

　　圖：FDA在聲明中稱，對乙酰氨基酚廣泛應用于熱痛藥物，但目前沒有數據表明每單位劑量(片劑、膠囊及其他劑量單位)超過325毫克的對乙酰氨基酚藥物會對患者帶來更佳的療效，反而會增加肝損傷的風險。

　　圖：感冒藥中對乙酰氨基酚含量

　　康泰克百服寧對乙酰氨基酚超標54%或引肝損傷

　　普通人最常服用的感冒藥，也暗藏著巨大安全風險。

　　美國FDA近日宣布，感冒藥中常見的成分對乙酰氨基酚(撲熱息痛)會對人體造成肝損傷甚至致死，未來將采取行動整頓該成分超過每單位325毫克的藥物。

　　21世紀網調查發現，國內多家知名品牌感冒藥的對乙酰氨基酚含量高于每單位325毫克，如新康泰克、百服寧等對乙酰氨基酚的含量為500毫克，超標近54 %。

　　相關從業人員表示，對乙酰氨基酚廣泛應用于非處方藥，患者容易同時購買多種含有對乙酰氨基酚的藥物，導致其在不知情的情況下過量服用。

　　高風險感冒藥或致肝損傷

　　美國食品

　　藥品監管局(FDA)1月14日發布聲明稱，感冒藥中常見的成分對乙酰氨基酚(撲熱息痛)會對人體造成肝損傷甚至致死，未來將采取行動整頓該成分過量的藥物。>>>點擊查看FDA聲明原文

　　FDA警告，過量服用對乙酰氨基酚藥物將會導致肝功能衰竭甚至死亡，高危人群包括在24小時內服用超過處方規定劑量藥物的患者，同時服用超過一種含對乙酰氨基酚成分藥物的患者，以及在服用含對乙酰氨基酚成分藥物時飲用含酒精飲料的患者。

　　FDA自2011年起開始要求制藥企業將對乙酰氨基酚的含量控制在每單位325毫克以內，但截止至2014年1月14日，市場上仍有部分單位對乙酰氨基酚含量超過325毫克的藥物正在流通銷售。

　　FDA表示，將在近期啟動相關法律程序，禁止開具每單位對乙酰氨基酚含量超過325毫克的藥物處方。

　　國內康泰克、百服寧等超標近54%

　　21世紀網調查發現，國內多家知名品牌感冒藥的對乙酰氨基酚含量高于每單位325毫克，包括新康泰克、百服寧等。

　　中美史克生產的新康泰克美撲偽麻片(紅裝)，其每片對乙酰氨基酚含量同樣是500毫克。

　　上海施貴寶制藥有限公司生產的日夜百服嚀、加合百服寧的每單位對乙酰氨基酚含量為500毫克，超出美國FDA規定含量上限54%。

　　此外，有多個品牌感冒藥的單位對乙酰氨基酚含量達到美FDA規定的上限325毫克，它們分別是：白加黑、泰諾、銀得菲。

　　其他品牌如快克、感康、康必得等單位對乙酰氨基酚含量在250毫克以內。

　　21世紀網走訪滬上多家藥房后發現，最為常見的白加黑、新康泰克等感冒藥均為處方藥，需要處方及身份證才能購買。

　　大量非處方藥含對乙酰氨基酚

　　不過，一藥房工作人員提醒道，前述感冒藥被轉為處方藥管理，并非緣于對乙酰氨基酚的過量，而是系其含有偽麻黃堿的緣故。

　　事實上，由于良好的鎮痛祛熱療效，對乙酰氨基酚藥物使用普及度很高，國內亦將其列為非處方藥(OTC)，即不需要持有醫生處方即能買到，同時也能通過網絡合法銷售。

　　21世紀網搜索淘寶等線上商城后發現，在網上不僅可以隨意買到各種各樣品牌的對乙酰氨基酚藥品，而且購買數量亦完全沒有限制。

　　滬上一醫藥

　　銷售人員對21世紀網表示，由于在各種藥物中使用廣泛，以及非處方藥可以任意購買的緣故，患者容易同時購買多種含有對乙酰氨基酚的藥物，導致患者在不知情的情況下過量服用。

　　根據FDA統計，在1998年至2003年間，對乙酰氨基酚過量服用是導致病人肝衰竭的主要原因。美國疾病控制中心在2007年也曾經發布報告稱，全美每年有1600起急性肝功能衰竭，其中對乙酰氨基酚過量服用是最大緣由。

　　該銷售人員解釋道，美FDA長期以來都對藥物中對乙酰氨基酚的含量作出規定，但因為非處方藥的關系，仍有大量患者過量服用，所以FDA將對乙酰氨基酚的含量限制在325毫克以內，也是為了在不影響療效的情況下盡可能的讓患者減少服用，降低副作用。

　　FDA在此次聲明中亦表示，將采取新的行動針對對乙酰氨基酚類的非處方藥進行監管。

　　小知識：對乙酰氨基酚(撲熱息痛)

　　對乙酰氨基酚是乙酰苯胺類解熱鎮痛藥，別名有乙酰氨基酚、撲熱息痛、醋氨酚、退熱凈等。該藥具有解熱鎮痛作用，主要用于緩解輕、中度的疼痛，如關節痛、頭痛、神經痛、牙痛及痛經等。

　　作為非處方藥，雖然有質量穩定，療效確切的優點，但該藥的濫用，使用不當也會產生不良反應或嚴重的肝毒性和腎毒性。

　　此藥對肝損害是最主要的不良反應，其次是引起腎衰，此外也可能導致血小板減少、哮喘發作等癥狀。

　　在無其他藥物或無酒精干擾情況下，對乙酰氨基酚的安全劑量為：成人口服每次300-600毫克，最大日劑量不超過4000毫克，退熱療程不宜超過3天，鎮痛療程不宜超過5天。兒童12歲以下按體重每次10-15mg/kg，療程不宜超過3天。

　　若患者飲酒或空腹或與其他藥物有相互作用的藥物合用時，應調低劑量或禁用。

　　背景資料：

　　什么是對乙酰氨基酚？

　　對乙酰氨基酚，分子式C8H9NO2，通常為白色結晶性粉末，有解熱鎮痛作用，用于感冒發燒、關節痛、神經痛、偏頭痛、癌痛及手術后止痛等。由對硝基酚鈉經還原成對氨基酚，再酰化制得。

　　作用：

　　1、用作解熱、鎮痛、抗風濕藥。

　　2、該品為解熱鎮痛藥，國際非專有藥名為Paracetamol。它是最常用的非抗炎解熱鎮痛藥，解熱作用與阿司匹林相似，鎮痛作用較弱，無抗炎抗風濕作用，是乙酰苯胺類藥物中最好的品種。特別適合于不能應用羧酸類藥物的病人。用于感冒、牙痛等癥。

　　其它名稱：

　　日夜百服嚀；小兒百服寧；加合百服寧；必理通；醋氨酚；撲熱息痛；泰諾止痛片；退熱凈；雅司達；泰諾林；泰諾；對乙酰氨基酚；斯耐普；一粒清；Bufferin

　　不良反應：

　　1。不良反應較少，不引起胃腸道出血。偶見皮疹、蕁麻疹、藥熱、血小板減少癥及白細胞減少癥(如粒細胞減少)。長期大量用藥會導致肝腎功能異常。

　　2。可引起惡心、嘔吐、出汗、腹痛及面色蒼白等。

　　3。劑量過大可引起肝臟損害，嚴重者可致昏迷甚至死亡。如有可能可測定本品血藥濃度，以了解肝損程度。